Ofte stilte spørsmål

Pasientens prøvesvar er en ny tjeneste som er under teknisk utprøving med formål kvalitetssikring. Tjenesten skal imøtekomme behovet for å tilgjengeliggjøre alle prøvesvar på tvers av behandlingsnivå, uavhengig av hvem som har bestilt undersøkelsen og hvor den er utført.

Innbyggere vil få tilgang til alle sine prøvesvar i Helsenorge, og kan ta et større eierskap til egen helse og hvem som skal få tilgang til prøvesvarene.

Helsepersonell som behandler pasienten, kan slippeå etterlyse informasjon hos andre kilder, noe som kan bidra til raskere diagnostisering og bedre kvalitet i helsetjenestene

Pasientens prøvesvar gikk i produksjon i oktober 2022 med skarpe data, med formål kvalitetssikring. Helsedirektoratet har gitt dispensasjon fra taushetsplikten i helsepersonellovens §29.

Oppstart av nasjonal innføring og bruk til helsehjelp er planlagt i løpet av våren i 2025, og innføringen vil skje gradvis med både private og offentlige virksomheter.

Det er ca 50 leger som kvalitetssikrer at egenrekvirerte prøvesvar vist i Kjernejournal tilsvarer visning i eget EPJ, og melder nye behov og/eller funn i statusmøter med NHN.

Lovendring ble vedtatt i juni 2023.

Forskriftsendringer ble vedtatt i februar 2024 - vi avventer at disse endringene skal tre i kraft.

Overordnet er fagområdene gruppert i 3 hovedomåder: Laboratoriemedisin, patologi og bildediagnostikk.

Disse deles igjen inn i:

• Medisinsk biokjemi
• Klinisk farmakologi
• Immunologi og transfusjonsmedisin
• Medisinsk mikrobiologi
• Medisinsk genetikk
• Patologi
• Radiologi
• Nukleærmedisin

Det sendes daglig ca 25.000 svarrapporter til Pasientens prøvesvar fra deltakende produsenter i den tekniske utprøvingen. Syv av de åtte fagområdene er dekket - genetikk vil ta noe lengre tid. Vi jobber med å inkludere flere produsenter.

Løsningen utvikles i tett samarbeid med kodeverk i Helsedirektoratet.

Behovet fra sektoren er å tydeliggjøre at like undersøkelser med like analysemetoder trendes sammen over tid. "Metode" ble etablertvåren 2023 i Volven.no som "Undersøkelsesmetode (OID=8354)"

I tillegg synliggjøres eventuelle variasjoner i referanseområder, enhet og utførende laboratorium.

Alle prøvesvar vises i en egen fane i Kjernejournal, men det er per idag kun helsepersonell som deltar i den tekniske utprøvingen som får se fanen "Prøvesvar".

Kjernejournal er første, og foreløpig eneste, konsument av Prøvesvar-API.

Etterhvert som flere systemleverandører vil konsumere Prøvesvar-API som en integrert del av eget journalsystem, vil Pasientens prøvesvar vises i hvert enkelt EPJ.

Norsk helsenett ønsker at alle produsenter sender inn avidentifiserte, produksjonslike testmeldinger til pasientens prøvesvar i test, for å verifisere at EDI-kommunikasjonen fungerer, og at svarrapportene kommer riktig frem til pasientens prøvesvar i TEST. Se mere informasjon under "Testmeldinger".

Alle som ønsker å delta i selve utprøvingen av Pasientens prøvesvar, må navngis i dispensasjonssøknaden til Helsedirektoratet.

Behandlingstiden hos Helsedirektoratet varierer fra 1-3 mnd.

Det vil være krav til korrekt innhold i svarrapporter som sendes inn, slik at pasientsikkerheten overholdes.

• Ta kontakt med oss på provesvar@nhn.no for videre oppfølging

I Helsenorge kan innbygger reservere seg mot at prøvesvar blir lagret, og dermed bli slettet fra pasientens prøvesvar.

Reservasjon mot lagring av prøvesvar,sperring og blokkering, finner du mer informasjon om her

Ja, i Helsenorge kan innbyggere sperre tilgang for alle prøvesvar for alt helsepersonell, eller sperre kun prøvesvar for en angitt tidsperiode for alt helsepersonell.

Innbygger kan også blokkere alle- eller tidsangitte prøvesvar fra å bli utlevert til navngitt(e) helsepersonell.

Se "Innsyns- og reservasjonsrett" for mer informasjon.

Selv om dataene i pasientens prøvesvar kun brukes til kvalitetssikring under utprøvingen, har innbyggere rett til innsyn i opplysninger som er lagret om en selv. I perioden frem til nasjonal bredding med formål helsehjelp, vil ikke innbygger ha digital tilgang til sine prøvesvar.

Men et forenklet digitalt innsyn er tilgjengelig i Helsenorge, der innbygger kan se dato, prøvetype, hvem som har rekvirert, og hvem som har analysert prøven. Dersom innbygger har mistanke om feil i sine data, bør den som har rekvirert prøven kontaktes.

Pasientjournalloven "gjelder all behandling av helseopplysninger som er nødvendig for å yte, administrere eller kvalitetssikre helsehjelp til enkeltpersoner".

Pasient- og brukerrettighetsloven gjelder rett til innsyn i journal, mens henvisningen i § 18 i pasientjournalloven også viser til forordningen artikkel 13-15.

Dette tilsier en rett til innsyn som går utover det som naturlig følger av helselovgivningen.

Det er besluttet å starte med innsending av svarrapporter til pasientens prøvesvarved bruk av EDI over SMTP, som er en etablert metode for meldingsutveksling i helsesektoren.

Prøveresultatene vil være identiske som for rekvirentens mottatte svarrapporter, men siden pasientens prøvesvar vil få et eget formål, betraktes ikke innsendingen som en kopimelding.

For innsending til pasientens prøvesvar i TEST, kan testmeldinger sendes inn fortløpende, se egen side om testmeldinger.

• I utprøvingsfasen vil innbyggere ikke få tilgang til egne prøvesvar i Helsenorge. Innbygger vil kun se dato, prøvesvarstype, hvem som har rekvirert og hvem som har analysert prøven. Når tjenesten skal lanseres nasjonalt, vil leverndørene oppdatere sine bestillingssystemer slik at rekvirenter kan markere rekvisisjoner som nektet. Dette ihht. pasient- og brukerrettighetslovens § 5.1 andre ledd.

Pasientens prøvesvar skal kun inneholde prøvesvar med formål helsehjelp.

Når tjenesten skal går til utprøving med formål helsehjelp, vil de enkelte virksomhetene få meldeplikt.

Informasjon om Prøvesvar-API finnes på NHN Utviklerportal.Informasjonen skal kunne gjøre EPJ-leverandører i stand til å ta API i bruk i test, med eller uten bruk av Helse-ID.

API skal benyttes via bruk av HelseID selvbetjening.

For å ta Prøvesvar-API i bruk i PRODUKSJON, kreves oppføring i dispensasjonslisten hos Helsedirektoratet som konsument i utprøvingen, i tillegg til signerte vilkår for bruk etc.Prøvesvar-API vil etter første kvartal gjøres tilgjengelig i NHN Selvbetjeningsløsning.

Informasjon om PTS-API vil også gjøres tilgjengelig i NHN Utviklerportal.

Pasientens prøvesvarer oppdragsfinansiert av Helse- og omsorgsdepartementet (HOD) fram til oppstart nasjonal innføring. Det medfører at finansiering i denne periodener dekket. Etter dette vil Norsk helsenetts utgifter som påløper som følge av drift og forvaltning av tjenesten, dekkes av summen som sektor til enhver tid betaler for å finansiere de nasjonale e-helseløsningene (regulert via pasientjournalloven).

Denne kostnaden vil sannsynligvis øke noe for å dekke opp for pasientens prøvesvar.

De enkelte aktørene i helsesektoren må selv dekke egne kostnader til integrasjon mot PPS, både for å sende inn svarmeldinger og for å konsumere prøvesvar fra tjenesten.

I løpet av 2025 starter den nasjonale innføringen av Pasientens prøvesvar med formål helsehjelp. Før oppstart kan ingen innbyggere se sine prøvesvar i Helsenorge.

Men innbyggere har allerede i dag et registerinnsyn på Helsenorge, der de kan se dato, type prøvesvar, hvem som har rekvirert og hvem som har analysert prøven.

Innbyggerundersøkelsen om e-helse 2022 viser at tjenester knyttet til prøvesvar er øverst på listen over hva innbyggerne ønsker seg. Rapporten sier blant annet at:

• innbyggerne har større forventninger til digitale helsetjenester […] som prøvesvar, journal og timebestilling (s.7)
• innbyggerne ønsker seg oftest tjenester knyttet til prøvesvar og journal (s.8), der tilgang til informasjon om prøvesvar topper ønskelisten (s.46)

Legeforeningen ytrer i en høring til Helse- og omsorgsdepartementet at Pasientens prøvesvar er et viktig satsningsområde som må prioriteres. De påpeker videre at dette er en tjeneste som vil føre til at den kliniske nytteverdien øker betraktelig, og at det kan gi legen et bedre beslutningsgrunnlag i pasientbehandlingen samt være tid- og ressursbesparende.

Dette pågår det vurdering av i Helsedirektoratet

Under utprøvingen med formål "kvalitetssikring", er det etter NHNs forståelse laboratoriet som er pliktsubjektet (og som i endelig løsning får lovbestemt meldeplikt etter pasientjournalloven § 14), og som derfor skal journalføre det som er relevant og nødvendig.

Det er laboratoriet som skal vurdere hvordan de skal håndtere informasjon knyttet til utleveringer – om de skal journalføre opplysningene eller kun logge dette. Dette følger av pasientjournalforskriften § 7 b, som da viser til at informasjonsutveksling etter kapittel 5, 6 og 7 i helsepersonelloven, kan vurderes journalført dersom dette er nødvendig.

Det er Helsedirektoratet som er fortolkningsansvarlig og ytterligere avklaringer knyttet til dette bør rettes til dem.

• Viktigste slik vi ser det er at vi kun oppnår en tilstrekkelig variasjon i strukturerte og ustrukturerte opplysninger som ligger i prøvesvarene ved å benytte reelle opplysninger. Erfaringsmessig, bl.a. basert på tilbakemeldinger fra FHI, er det stor variasjon i etterlevelse av standard. Vi ønsker å «erfare» denne variasjonen i utprøvingen slik at nødvendige tiltak kan tas før man starter produksjon og breddingmed helsehjelp. Vi tror at det vil være vanskelig å gjenskape denne variasjonen kun med syntetiske testdata.
• Vi ønsker et høyt volum på innsendte meldinger for å verifisere at den nasjonale løsningen har en akseptabel ytelse før man starter produksjon med helsehjelp.
• Vi ønsker å se hvordan den tekniske løsningen kan håndtere og absorbere variasjoner i bruk av relevant kodeverk, samtidig som man homogeniserer anvendelsen av kodeverkene.
• Helsepersonell kan delta i utprøvingen og sammenlikne prøvesvar i tjenesten med prøvesvar i egen EPJ
• Opplysninger fra rekvisisjonsmeldinger gir viktig informasjon som videreføres i svarrapporten, både relatert til kliniske opplysninger, bruk av identifisering av rekvisisjonen/henvisningen og strukturell plassering av kontaktopplysninger i XML. Det er kun ved bruk av skarpe data at vi får et innblikk i reell variasjon for hvordan slik informasjon presenteres i kjernejournal portal.

Ja, etter at tjenesten er lansert nasjonalt vil helsepersonell med tilgang til kjernejournal se fanen for prøvesvar på den personen de søker opp. Oppslag vil bli logget.

Tilgang til informasjonselementer i kjernejournal er basert på tilgangsstyring i egen virksomhet (autorisasjon og autentisering), se kjernejournalforskriften § 9. Helsepersonellets informasjonstilgang skal begrenses til personellets tjenstlige behov og kun til de opplysningene som er relevant og nødvendig for pasientbehandlingen. Tilgangsstyringen i "egen virksomhet" skal være i samsvar med pasientjournalforskriften § 13. En autorisasjon skal knyttes til en entydig identifisert person i en bestemt rolle og være tidsbegrenset.